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2013全球藥物銷售額50強排行榜
發稿時間:2014-11-17 來源:醫藥經濟報

    全球化使得世界各國醫藥市場越來越趨同,為了攫取更大的利潤,跨國企業已經逐步將銷售重心從發達國家市場向新興經濟體轉移。

    金磚國家是目前最具活力的藥品市場,其中中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場,未來5年年均復合增長率將超過15%。中國醫藥市場的高速發展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國,包括波立維、立普妥等產品都已進入中國最暢銷的十大品種行列。

    全球重磅藥物TOP10:生物藥主導天下

    按照年銷售額10億美元的重磅藥物標準,2013年有近百種藥品達標,其中TOP50的達標線為16.43億美元。

  

  

    生物醫藥技術的發展使得生物藥物在疾病治療中取得了更多的突破,近年來生物藥物的增長一直引領行業發展。立普妥之后目前最暢銷的藥物是艾伯維的修美樂,2013年全球銷售額已經達到106.59億美元,成為首個年度銷售額過百億美元的生物藥。

    而位居其后的3個品種也無一例外都是生物藥,分別是強生/默沙東的類克、羅氏的美羅華和輝瑞/安進的恩利。此外位居第6~8的3個藥品來得時、安維汀和赫賽汀也均為生物藥?;瘜W藥中最暢銷的是GSK的舒利迭,其余2個TOP10品種分別是可定和安律凡,TOP10的門檻是51億美元。

    一直以來,專利原研藥就是跨國制藥巨頭最主要的收入來源,核心產品的市場表現很大程度上影響了跨國制藥巨頭的整體業績。比如立普妥,專利過期后輝瑞整體增長乏力;與之相對的是,羅氏的3個靶向抗腫瘤用藥則引領該公司的高速增長。

    中國趨勢:價格和醫保是關鍵

    2013年全球最暢銷的10大品種全部進入了中國市場,不過從總體表現來看除了腫瘤藥,其余品種銷售多不盡如意,原因頗多,但價格和醫保因素是非常重要的原因。

    1  自身免疫藥:3只都不如意

    在自身免疫領域,3個TOP10品種均已進入中國。3個藥品非常相似,都是作用于腫瘤壞死因子靶點,治療類風關、強直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結腸炎等自身免疫性疾病。由西安楊森負責中國市場銷售的類克上市最早,于2007年獲批,2010年雅培的修美樂和輝瑞的恩利也陸續獲批。

    根據22大城市樣本醫院銷售數據庫,2013年樣本醫院類克、修美樂和恩利年銷售額分別為1.12億、0.25億和0.28億元。盡管3個品種在全球市場均屬于TOP10品種,但在中國市場表現都不盡如人意。

    首先進入的類克盡管上市時間較長,但增速不快,其靜脈給藥對產品推廣帶來了較大困難。恩利盡管在歐美上市多年,但進入中國時間較晚且價格較高,市場先機已被該藥的生物類似物中信國健的益賽普占據。

    最晚上市的修美樂盡管位居全球暢銷藥首位,其預填充式注射筆對于患者而言也無疑有極大的便利,但中國市場的貢獻率實在太低。其近8000元的單次治療費用對于中國而言還是過于昂貴,會阻礙其進入醫保、慢病等政策目錄,影響產品向普通患者推廣。

    與之相對的是,益賽普定價合理,加之國家政策的支持,產品占據了該類藥物的大部分份額。

    2  腫瘤藥熱賣:全是羅氏產品

    在腫瘤領域,3個TOP10品種同屬羅氏公司。治療非霍奇金淋巴瘤的靶向抗腫瘤生物制劑利妥昔單抗美羅華于1999年獲批,樣本醫院2013年年銷售額高達6.27億元。

    治療乳腺癌的靶向抗腫瘤生物制劑曲妥珠單抗赫賽汀于2002年獲批上市,該病主要用于HER2陽性的轉移性乳腺癌患者,同時最新研究證明該藥也可用于該靶點陽性的胃癌患者,這將拓展其適用范圍,樣本醫院2013年銷售額也達到4.79億元。

    安維汀于2010年進入中國,其跨時代的抗腫瘤作用機理為多種實體瘤治療帶來了新的機會,該藥在全球范圍內獲批了多種實體腫瘤適應癥,盡管從目前來看,安維汀對其中一部分腫瘤核心治療指標(即生存期)提升有限,但這無礙產品在中國市場快速發展,上市第四年該品年銷售額已經突破2.65億元。

3個品種的熱賣也給國內生物仿制藥企業提供了機會,多個該類生物仿制藥有望上市,其較低的價格將分享原創藥的部分市場。

    3  來得時:進入時機恰當;舒利迭、可定、安律凡:仿制壓力

    哮喘和抗COPD的舒利迭、糖尿病用藥來得時、降血脂用藥可定和精分癥用藥安律凡是其余4個TOP10品種。

GSK的舒利迭是沙美特羅和氟替卡松的復方制劑,為經典的β受體阻斷劑+皮質激素復方制劑,較早期復方制劑而言,其安全性明顯提高,且多劑量吸入劑給藥進一步提升了安全性和依從性。

    不過,舒利迭不適于哮喘和COPD的急救治療,且沙美特羅有一定程度的心臟毒性,不適于心臟病患者。舒利迭2002年在中國上市后市場保持高速增長,2012年銷售額達到2.56億元,2013年銷量有所降低,競品的競爭和GSK事件可能帶來了一定影響。

    賽諾菲的來得時作為全球最暢銷的胰島素,于2004年在中國上市,該品進入中國的時段正好是中國糖尿病患者逐步認同胰島素作為糖尿病普通治療用藥觀念建立的階段。來得時的成分甘精胰島素是長效胰島素,減少了給藥頻次。

    2007年推出的來得時筆則更提升了給藥的便利性,更便于患者的家庭給藥。這些因素共同推進了來得時的銷量增加,2013年來得時的樣本醫院年銷售額達到3億元。

    可定是阿斯利康研發的新一代他汀類降血脂用藥,該類藥物較阿托伐他汀的降脂效果更強,因此被譽為超級他汀。2007年可定進入中國,目前已成為中國第二暢銷的他汀類藥物,樣本醫院年銷售額約5億元。來源:醫藥經濟報 

不過,由于知識產權的問題,該藥在國內上市不久就出現了大量仿制品,原研藥可定由于價格較高,故依然占據了80%的銷售額,但從用量來看仿制品已經接近原研藥。

    安律凡是日本大冢研制的第三代抗精神病用藥,全球市場主要由大冢和BMS聯合銷售,中國市場原研藥安律凡于2006年進入中國,目前樣本醫院年銷售額約3000萬元,低于其在全球市場的表現。

    此外,該產品也有多個仿制藥獲批,其中成都康弘的博思清在中國上市比安律凡早2年,從用量來看博思清的使用量已經達到安律凡的3倍。

 

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