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CFDA連發3個文件規范臨床試驗數據管理
發稿時間:2016-08-04 來源:CFDA

    針對此前臨床試驗中存在的諸多問題以及由此對藥品研發和審評造成的影響,國家食品藥品監督管理總局于7月27日連續發布了《臨床試驗數據管理工作技術指南》、《藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告指導原則》和《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》,以確保臨床試驗數據的真實、準確、完整和可靠,并強化藥物臨床研究的自律性和規范性,從源頭上保證藥品技術審評的質量。

 

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